Cognixion remporte la désignation révolutionnaire de la FDA pour la technologie BCI
MaisonMaison > Nouvelles > Cognixion remporte la désignation révolutionnaire de la FDA pour la technologie BCI

Cognixion remporte la désignation révolutionnaire de la FDA pour la technologie BCI

Apr 14, 2023

4 mai 2023 Par Sean Whooley

Cognixion, basée à Santa Barbara, en Californie, a conçu le Cognixion One Axon comme un appareil de réalité assistée. Il utilise une combinaison bionique ou IA, la réalité augmentée et la technologie d'assistance.

L'entreprise a conçu le système pour aider les personnes atteintes de déficiences motrices graves à communiquer et à interagir de manière plus efficace et indépendante. Il utilise la technologie de l'électroencéphalogramme (EEG) pour fournir un BCI. Cela permet aux patients dont la maladie progresse à un stade avancé de communiquer leurs réponses dans un casque de réalité augmentée portable.

En intégrant l'IA, Cognixion vise à ce que l'appareil prenne rapidement en charge les intentions de communication et les résultats souhaités. Il pourrait fournir des suggestions capables d'une sélection rapide et d'une communication sonore et visuelle. La société a spécifiquement conçu l'appareil pour aider les personnes atteintes de maladies neurodégénératives. Ceux-ci incluent la sclérose latérale amyotrophique, également connue sous le nom de SLA ou maladie de Lou Gehrig et MND (maladie du motoneurone). Cela pourrait également s'étendre à des conditions telles que les blessures traumatiques et la paralysie cérébrale.

Cognixion dit qu'à l'heure actuelle, il n'existe aucun dispositif permettant aux patients complètement paralysés ou enfermés de communiquer une fois que la norme de soins actuelle, le suivi oculaire, n'est plus utilisable pour leur état pathologique en raison du déclin moteur oculaire.

« Cette désignation d'appareil révolutionnaire par la FDA est une étape importante, et nous sommes ravis de la recevoir pour notre appareil Cognixion ONE », a déclaré Andreas Forsland, PDG et fondateur de Cognixion. "Cela valide le potentiel de notre technologie pour faire une réelle différence dans la vie des personnes atteintes de déficiences motrices graves et souligne l'importance de la façon dont l'IA peut être utilisée pour aider les gens dans des situations quotidiennes. Nous sommes ravis de poursuivre notre travail pour apporter cette vie -changer la technologie pour ceux qui en ont le plus besoin."

Cognixion pense que son appareil pourrait être prescrit et utilisé sans intervention chirurgicale ni besoin d'une formation importante. Cela pourrait offrir une nouvelle ride dans l'espace BCI en plein essor.

Blackrock Neurotech ouvre la voie dans l'espace BCI depuis plusieurs décennies. La société développe le système d'interfaçage neuronal NeuroPort Array. Il est utilisé dans les BCI humains depuis 2004. Le système aide les patients à retrouver la fonction tactile, le mouvement des membres et des prothèses et la capacité de contrôler les appareils numériques. Blackrock a également un BCI de nouvelle génération, dévoilé en novembre 2022, appelé Neuralace. Le système ressemble à un morceau de dentelle et est plus fin qu'un cil.

Synchron, quant à lui, bénéficie du soutien d'investisseurs tels que Bill Gates et Jeff Bezos. Son Stentrode semblable à un stent utilise une procédure endovasculaire peu invasive. Les résultats de l'étude clinique de Stentrode ont démontré une innocuité à long terme pour quatre personnes atteintes de paralysie bilatérale grave des membres supérieurs.

La société dirigée par Elon Musk, Neuralink, a du terrain à rattraper face à la concurrence féroce dans l'espace BCI. Neuralink a conçu son implant N1 pour se recharger à distance et fonctionner avec des fils à électrodes qui vont plus loin dans le cerveau. La société a développé son robot R1 pour implanter le système BCI dans le cerveau tout en évitant la vascularisation.

Lors d'une émission et d'un récit du 30 novembre 2022, Musk a déclaré que Neuralink aurait le premier implant humain de son dispositif N1 dans les six prochains mois. Reuters a rapporté en mars que Neuralink avait demandé l'autorisation de la FDA au début de 2022 pour des essais cliniques humains de son BCI. Cependant, ces rapports indiquent que la société a reçu un refus de candidature de l'agence. Pour ajouter aux problèmes de Neuralink, l'entreprise pourrait faire face à une enquête sur le bien-être animal de l'inspecteur général du département américain de l'agriculture.

Filed Under: Santé numérique, Food & Drug Administration (FDA), Technologie de la santé, Neurologique, Réglementation/Conformité, Logiciel / IT Tagged With: interface cerveau-ordinateur, Cognixion, FDA